��������5��3�գ����������̵ĺ�װ���ֻ���ʧ�飬����ҩʒ��ҫ�ɷ�ũ�ȵ�ʧ�ء�ǿ���ں����ٻ����ж�ͯ��“̩ŵ����ֹʹ�ǽ�”��
�������ǽ�4��23�գ���ҩ����ҫ�ɷ�“������������”���꣬������ͯ�����σ�գ�����������ʹǿ��������˾���ٻغ����г���լ162��ƿ“̩ŵֹʹ�ǽ�”��“��̩ͯŵ����һ”��ʮ��֮��ǿ���ں����ĵڶ����ٻ��¼������ǽ����������ڲ�������µ�ʱ���ǿ����˾�����ĵ�7�β�ʒ�ٻ��¼���
������ҳ��2009��9���������ڲ��������ʱ���ǿ�����ֵĵ�46���ٻ��¼���
���������ٻصڶ��죬�ϻ�ǿ�����������ƣ�“�˴κ����ٻصij�ʒֻ�ں������������ۣ�δ�����й��г����й������߿��է���ʹ�á�”
����ͬ����ҩʒ��ͬ���ijɷ֣�ͬ���ļ�����ͬ��������ⱥ��̩ŵ��ҳ�鲼�й��г�����ͬ���������ٻ��¼�һ������ε�ǿ���ٻأ��й���һ�����⡣
����ǿ���ٻغ�ǿ���ٻص��й����������ѿá���������ݵ�1982��10�µ�“̩ŵ”��װ©���¼���������һ���dz�����������“̩ŵ”��װ©�����ڽ�����ͷ�����µ�ͣ���ٻ��⣬�˺�����51���ٻأ����������ʒ��ơ��������ʊ������������йء�
����������48���ٻأ��й����������ˡ�
����ǿ���ٻأ�����ʒ�ƶ���ѩʽ����
���������ǿ��ϵ�ӵ��ҽҩ�۹�������һ��ǧ��֮�̣��������������ϸ������ٻ��¼�������������۹�������������ѩʽ���ܡ�
������2005��3��17�գ�ӡ��������ʩ������ʳʒҩ���ܲ��ţ���ǿ��ӥ��������θ����ʒ�з���һ��ʯ���ͣ���������������ȫ����ֹ��щǿ����ʒʹ��“ӥ��ʹ��”��־��ʼ��ǿ����ȫ��χ�ھͳ��ϱ���������ȫ���⣬���ģ��ʒ�ٻ��¼�����˷���
��������2005��4��11�գ��������ȱ�ݺ�������ֽ���ܵ��²�����ֵ������ӱ�컼������ȼ��������ƶ�����������dz�����ط��գ�����fda��ǿ������lifescan��˾����������ѫ�ǽ���ǣ���������ϊһ���ٻ�֪ͨ��ǿ����������ȫ���г��ٻ�������ѫ���ǣ������ţ�2005��9��17�գ�����fda�ٴη����ٻع��棬�ڶ���ҫ��ǿ����ȫ���ٻ������µ�onetouchϵ��ѫ���ǡ�
�����˺�û���ٻص��鷳���ϵ����ƽ��ֻ��ͣ��һ�ꡣ
����2007��4��13�գ����䷽�����եֵ���ǻ�е��к��������σ��������ϵͳ�����ļ��ߣ�ǿ���ٻ�����լ400��ƿ��ʩ���ֶ�ͯ����ˮ��
����2007��6��18�գ�������������������̲��������ժ���о�ǿ���������ҷֹ�˾��һ����ʹ��ǿ����̫����ʹ�����������ӻ�¶�ɭ�ļ������⳥550����Ԫ������������ڵķ�̫�ậ���߳���ȫˮƽ���������ļ���������ʦ�¶�ָ����ǿ������֪������ҩ�������ͷų��߳����100��ҩ�եķ�̫�ᣬ���ѳ�ʒ�����г�����ϊ���խ��ܡ�
�����߸��º�2008��1��14�գ����ֽ����������ŵĵ������������������������ᵼ�¶�����ѫ�ܵ���ȫ�������������ද�������������ಡ����������fda��ǿ�����¹�˾������durastar��firestar���ҵ��ܷ�������ϊ�����ؼ����“һ���ٻ�”֪ͨ��
�������ҵ����ٻط粨��δ���µ�2��12�գ����ʒ��װй¶������ȱ�ݣ�ǿ���������ͼ��ô��г��ٻ�“��̫��ֹʹ��”�����˽⣬��̫��ֹʹ����һ��ͨ��ƥ�����շ���ֹʹ���õ�����ǿч������ʹҩ���ܹ����������ʹ����ʹ�ð�ȫ��ƶƶ����ɡ�����2005��7��15�գ�����fda����������ȫ���棬�ƹ�ҩ�ﱻ����������120���������йء�2007��12��21�գ�����fda�ٴξ���ƣ��ٴ����ѷ���������ʹ�÷�̫������������ij������������ֱ�ӽӵ�����©�����ĵ������ҩ�ʹ�ò����������ȱ��������������
������ʱ��ǿ�����й����۵�“��̫��ֹʹ��”��ʒ����“����”����ǿ���ӹ�˾������ɭ1999����������й�������ӫ���ۡ����·���������ɭѹ�����������й����۵�“����ֹʹ��”���ڱ��ٻصķ�χ֮�ڡ�
����2009��9��18�գ���ǿ�����µ���������˾�������ٻ�21��57����լ800��ƿӥ����̩ŵ��ҩʒϊ��־��ǿ���ջ����۵ij�ʒ�����˿�ʼ��������������ǿ��������һ��ҽҩ�۹�����ô�������ʒ�ƶ���ѩʽ���ܣ���ҳ�ž����ǹ���ʼ��
����2009�꣬��9��18�ա�11��6�յ�12��18�գ�������ʱ���ǿ���������������������ٻ��¼�������������ǿ���ٻء�
����ǿ���ٻأ����������һ����һ��
����2010�꣬ǿ��������21��������ȫ������ģ��“�ٻ���”��
����1��8�գ�ǿ���ٻ�̩ŵ�ؽ���ֹʹ��ƭ�ȳ��ַǵ���ҩ��1��15�գ�ǿ���ٻ�500���ε�̩ŵ�ȷǵ���ҩ��ǿ����ʾ��������ҩʒ�ٻ�ԭ���ǣ��������߷�����щҩʒ����ֶ��ġ�θʹ��ż�¼���к��֢״��������fda���ʾ��ǿ����2008��ӵ���ͷ���ѵ�70���𣬵�δ���ܲ��ż�ʱ���沢������⣬ֱ������fda��ǿ�����������ź�ǿ���������ٻ�����ҩʒ��
�����������ڶ��ߣ���ǿ����ʒȴһֱ�鷳���ϡ�
����5��1�գ�����fda����ͨ�棬���������߽���ʹ�ú�����ҳɷֵ�̩ŵ�֡����ֵ�ҩ�5��7�գ�ǿ����12�����һ͵������ٻز�ʒ����������ȫ����ӥ���ø�ð����ҩ̩ŵ�֡����֡�������ҩ����������������40���ַǵ���ҩ�����ǽ̵������ǿ�����ʒ�ܵ���ⱦ��������fdaǿ���ٻ�500����̩ŵ������ҵ�ҩʒ�����һ���ٻء�
�����������ƹ���־������2010��5��27�գ���������ժ��ǿ�����ģ�ٻض�̩ͯŵ��ҩʒ������֤�ᡣ��֤���ϣ�������������ա�������˹·��˹��ʾ��“���ڵ�������з��ֵ���ϣ��������ҹ�˾�ij��������⡣�����լ��������dz�ʵ�ģ����ҹ����ຢ�ӵľ�����������в��”
�������͵�������ա������?�����ƣ�“�ҳ���ҽ����������щҩ�������ڻ�����������ҩ����ȼʹҩʒ���ⱦ�����ǵ��º�������θе�ȱʧ�����˷߿���”
��������ǿ����ӧ����fda�������������ѿ���ȡ��һϵ�����ĵ�ʩ�ı����£�7��8�գ�ǿ��������������˾���ڵ������ٻذ���̩ŵ���ڣ����ܺ��л�ѧ����2��4��6-���屽���ѵķ����ηǵ���ҩ������ٻ���һ����������fda�ĺ�ע�͵��顣����һ�ܺ�7��15�գ�ǿ���ٴ��ٻ�21���ε�̩ŵ�������������ֵȷǵ���ҩ��
����2010��9��30�գ���������ժ����������ĸ�ίա���ǿ��ҩʒ�ٻ��¼����еڶ�����֤�ᣬ��ѯǿ�������˼�����fda����ա�������������֤���ϣ��س��˳���������ǿ��2008��8������(�����)“�����ٻ�”�¼���
������������ҵ�ܿ�������2008��8��ǿ��������������˾��ȷ�ϲ�ʒ����覴ú�ӷ˽�˳а������ܴӽ���վ��������ع�ҩʒ�����������ա������һ��ǿ����˾�ڲ�����¼��д�ţ������̽���ա����“ѹ�ٽ���ÿ���̵꣬�ҳ���������(�����)��ʒ��ȫ�������õ��վݺ�ѹ���뿪��”����һ��ָʾ��“��ҩʱ����ӧ�������ֵ���һ����ͨ�˿͡������ἰ�κ��й�ҩʒ�ٻص���ϣ��”����fda�ֳ��������?����������ǿ����˾�����ٻ�ֹʹҩ���֣��ƴ˾ٱ���ǿ����˾�թ������������εĵ�ͳ��
������һ�꣬��1��8���ٻ�̩ŵ�ؽ���ֹʹ��ƭ����12��29���ٻ����װȱ�ݿ��ܱ���ⱦ��107����58.5������������ߣ�ǿ������ᴩȫ���20���ٻ��¼���������ϸ��ϊ“ǿ���ٻ���”��
���������ٻأ�ҳ��ǿ���ľ�ӫ��ӯ�����ӱ�졣2010��ǿ������������67���������״����ӫҵ�����»���ȫ��ӫ�յ���616����Ԫ��ŧլʱ�������ƣ�2010��ǿ�����ٻ���ɵ���ʧԤ�ƹߴ�6����Ԫ��
����ǿ���ٻأ��ջ����۵�һ����һ��
������գ������ϵ�������������糱���ٻأ�ǿ����˾����������ϊ�������������������ʧ��״̬��ǿ��ceoτ����˵��“��ʵ��һ���ӹ�˾(������)��������������������,ǿ��������û�����⡣”��ӧ�������ķ���ŵ����чӧһ����������������ֹ����������覴��ջ����۵ĺ�����������������˹����˻����ѷ��ٻص�һ�������
����2011��1��14�գ�ǿ�����������������������ɱ��ȵ��ٻ��ض����εķ�ͯ��̩ŵ��8сʱ̩ŵ��̩ŵ�ؽ���ֹʹƭ�����������ɵµ�ҩ���֣��������2��16�գ����ٻ�լ7��֧�����ѷ죬���ܻ�������ⱦ��ҩч�ŀ�����ҩ“�ǵ�”ע���ר��ע������
����4��14�գ���ҩʒ�з���������ζ��ǿ���ٻ�5.7��ƿ�����ҩtopamax(������ʒ������̩)��5��11�գ�����̩�ٻػ�����һ���£�ͬ����ԭ��ǿ���ٶ��ٻ����¿�hivҩ��prezista(������ʒ��������)��
����6��17�գ�ǿ���ٻ�4��ƿ������ζ�ľ������֢ҩ��risperdal(������ʒ��������ͪ)����������ʮ�죬6��28�գ�ǿ����������ù��ζ�ٻؽ�6.1��ƿ“̩ŵ��ǿ��ֹʹ��”��
����2011��12��8�գ�����ʳʒҩʒ��ܾ�ҫ��ǿ�����µ�������ɭ��ҩ��˾�������ٻ��й��г����为�����۵���������(�������ư��̲���ؿ���������)��“����”(����������֬����ע��һ)��ֹͣ����“����”(ע������������)���ر�ֵ��һ����ǣ�����ǿ��������������27���ٻ��¼��у��й���һ��û�б����⡣
����������ٻص�4700����ǵ���ҩ���֣�����ĩ��12��22�գ���ҩƭ����ѹ���ڻ���ǿ���ٻ�����3��59�����σ�լ1200��ƿ�������β��ǿ����2011��ĵ�8���ٻأ���������ʒ�������һ�������
����2012��1��10�գ�ǿ�������ƣ����ڳ���������ߣ�ǿ�������ٻ��������ε�ŷ���������۾���1��11�գ�ǿ����������ó(�ϻ�)��˾���������ƣ��˴��ٻ����й���½�г��漰һ�����ι�13��ŷ���������۾���ʒ������ǿ���ٻ��¼��у��ڶ����й������⡣
����2012��1��30�գ�����fda��������ϲ�������fda�������й���ϸ����ǿ���ٻ�2000֧����ʒ��aveeno��ӥ���滺��һ��2��17�գ���ҩƿ���ȱ�ݣ�ǿ����˾�ٻ�57.4��ƿӥ������ҩ̩ŵ�֡�6��13�գ�ǿ��(�й�)ҽ�����ĺ�˾�ٻ�ǿ������һ���������ŵ��ܡ�һ���º���ʳʒҩʒ��ܾ�������������¶��ǿ���ٻ����µ������������ŵ��ܣ����й���118�у���������86�у����32�с����ܻ���ֻ��������������������⡣
����7��5�գ�����������������ӵ�������������豸�������ǿ����ʼ�ٻ���������˼��˾�����ij�������hemostatic�ǽ���8��3�գ�ǿ�����°�ϧ����������������з����˿��ܴ��ڵĵ�����⣬ǿ���ٻ��̻����ǻ������������
����10��26�գ�ǿ���ٻ�15.7��������̴���������ʒ���豸����������������ٻ�ǰһ�ܣ�����fda������ٻض���ϊһ����fda�ƣ�ʹ�ñ��ٻص��豸���ܻᵼ�����غ��������������������������2012��ǿ�����ٵ�7�η������ٻ��¼���
����ǿ���ٻأ�һ����һ�ε��й�����
�������겻�ϵ��ٻ��¼���������ǿ������ӫ���ʒ��������������ŷ������������������ϣ����ٻ��¼��е�һ�δ��й����⣬�����й������߸е�����
������2013��ϊ����ǰ�ĸ���ǿ����ʒ�������ٻ��у�������й����⡣
����2013��1��14�գ����ڵ�����װ�����ա��������������۾��п���δ��ȫ�ܷ⣬ӱ�������۾������ԣ�ǿ���ٻز����ͺ����εľ�ĥ�ӵ���������ǿ���ٻ�ʷ�ϣ�������“�ݼ�”�й���
����1��30�գ�����fda����ƣ���ǿ��aveenoʒ�ƶ�ӥ���滺��һ�у��������(ø)������������������ɱ�ע�������������ӵ�����կ����ؾ�����ҩ��ϸ���꣬�������������ϵͳ������ϵͳ��ⱦ��fdaҫ��ǿ���¼����ӥ���滺��һ��ǿ����������ѿ��ٻ�2200֧��
����2��15�գ�ǿ�����¹�˾��ȫ�����ٻ�adeptʒ���źؽ�ֲ���ʒ�����˽⣬����������ȫ�����7500���źؽ�ֲ���ʒ�����������ֲ�������ڡ�
����2��22�գ�����fda�ٴη���һ���ٻع��棬ҫ��ǿ���ٻ�����depuy��˾������lps�ĺǹ���ͳֲ��ʽ��������豸��
��������fda��һ���ٻع�����ʾ��depuy��˾������ϥ�ؽ��ֹ�������ҫ����ϥ�ؽ��ؽ�����ֲ�벿�ֽ��ֵij������ϻ����ľ�ͷ������������ԭ������ѣ�������ⱦ������֯��������������
����һ��ֵ��ע���ϸ���ǣ����ڽ���1��4�գ�ǿ�����µ�depuy��˾���ѿ����������ҽժ֪ͨ��ҫ��ֹͣʹ��������ʒ������ֱ��2��22�գ�����fda����һ���ٻع���ǰ��һ�����µ�ʱ���ǿ����δ������¶��һ��ϣ��
����3��25�գ�ǿ����ȫ��χ�ٻغ���������lifescan��˾������onetouchѫ���ǡ���������200��̨��ѫ���ǣ��ڻ��ߵ�ѫ�ǵﵽÿ����1024������һ��ҫ������ҽ��σ��ˮƽʱ���������������������զ��رգ��ӷ������߾��ε�ʱ�䡣���ǽ�2005��4�º�9�£�ǿ�������ٻظò�ʒ��ĵ������ٻء�����ǿ��ѫ����ŀǰ���й����۵�“�ⱥ�”ʒ����4���ʒ�����������ٻأ��й��������⡣
�������߲���ȫͳ�ƣ���2005��4����2013��5��3�գ��漰ǿ����������13���ӹ�˾�����ǵӷ�ͯ�õ�����ˮ��ӥ���滺һ��ֹʹ���������õ�̼��ƿڷ�һ��θҩ�������۾����ӳ���ҩ̩ŵ�����֡��������������õŀ�������̩������ͪ�����棻�����ֲ��ʽ�����豸�ǹ���ͳ��������������õ��������ŵ��ܣ�������ע��������������ߵ����õ�ѫ�ǽ���ǵȵȣ�����27��ҩʒ����������51���ٻ��¼��у�������ʒ���ҳ���й��ڵ����ۣ���48�ζ�δ���й���֯�ٻػ��ߵ��顣ÿ���·���ǿ���й���˾������֮����سƣ������ʒ���й��ء�
��������fda������ϊ�������ϲ�ʒ�����ϸ��������ƶ�ʳʒ��ҩ���ܻ���֮һ����ǿ�����౻fda���������ij�ʒ�����й�ȴû�����⡣����������ǿ�����й�ʵʩ“˫�ر�”ʱ��ǿ����˾�����δζ���������ֱ�ʾ��ҫô���ٻز�ʒ�������ų��漰�й��ڵأ�ҫô���й����������в�ʒ��ȫ�����й����������ڼ����ϵ�ij��죬���ϱ�������ζ�žͳ���ʵ�������ϵ�“�����ʒ”��
��������2011��12��8�գ�����ʳʒҩʒ��ܾ�ҫ��ǿ���й���˾���ٻ���������“����”��ֹͣ����“����”ʱ��������ӣ�����ձ��г���“����”һ��ǰ�ѱ��ٻء�������ǿ�����й��ٻص�ǰһ���£����������ʒ�ѿ�ͣ����
����ǿ���ٻػ�ỹ����������֪����һ�ε��ٻأ��й���ỹ�����⣿����ʱ����������ע��
�������ۣ��й���ҫһ��ʲô����ǿ����
����8��ʱ�䣬ǿ����������13���ӹ�˾������27����ʒ������51���ٻأ����й������ٻص������48�σ�
������������оݿɲ��һ�δ��ٻأ�����������ʵ�������ٻأ����dz������װ�����һ�����ݣ�ͬ��127����ʷ��֪��ʒ�ơ���������500ǿ��ҵ138λ��ȫ��ҽҩ��ͷǿ����ϵ��һ��
��������������ǿ���ٻ�48���й����⡷�������������ھ��ⱥ���ϧ��ͬʱ������룺�й���ҫһ��ʲô����ǿ����
����������51���ٻص�48���й������у�����ϊ֤��ǿ��˵�ǣ����ե���щ���˺��ɡ�
����2011��11�£�ǿ����־�բ�ʒӥ��θ��ˮ��������“��ȫ��ױʒ�˶�����”������ж����顢��ȩ���°����ʡ��й������߹㷺���ɺ�ǿ����˾��λ��������ͬһ�����ϣ�һλ���϶ի��漰“˫�ر�”����һλ���ʾ�����ڲ��ϲ�ӧ��������ˮ�ʡ������߶բ�ʒҫ��ij�ͬ��ǿ����ȫ����䷽ȷʵ��һ������ʵ�ϣ�ǿ���ѿ���ӣ�����ձ���8����ֹ���ӷ����顢��ȩ���°����ʵĺ��������䷽�������й�������ȷ����ĺ��ң���ʹ�ú��������ʵ�ԭ�䷽��
������ȼ���������첻���°����ӥ��θ��ˮ��ϊʲô�������й���һ��ͬ�ʣ������ҹ����еġ���ױʒ�����淶���զ����麬��û��ǿ���թ涨���������һ���г����飬���ǽ��ţ�û��һ��ĸ��ը���ú��°����ʵ�θ��ˮ������θͷ��
������ǿ���ٻص��й������у�����ǹ±�������
����������֪���������̺�������֮�䣬������ȼ��“��ϣ���գ�”�����ڲ���ȫ�ŵ���������˵���ɹ���ȩ�������ƶ���“��ʒ��ȫ��������”�����ϊ���в�ʒ��������ҫ�ij����塣����щ“��”ҳ���ڲ���Ԥ֪�ķ��ա���щ�����ܱ�ģ���������䣬��������ܣ�
����ǿ������51���ٻص�48���й�����˵����ǿ�����й��г���ִ����զ���ڷ�����ҽ��ҫ��ı�������ǿ���������ٻ��¼��й������˵�ǣ�˵�����ܻ�����ͬ��ǿ�����й����������ҳ�ȡ�˲�ͬ�ı�������ܱ���һ��ҳ��ǿ��������ʵʩ“˫�ر�”�ľ�ڡ�
����ǿ�������겻��ƶ���س���ʒ�ٻ��¼���ͬʱ�����¶�ҹ�˾����λ������ϰ��ߣ������¸�����������ٻ�覴�ҩʒ�ɱι��ڣ���������ӧ֢�ƹ�ҩʒ���ߣ���������ҩʒ��ܻ�����˾�����֣���������ĵ��顢��֤����ʮ������ľ�
���������˼�����������֪������ʱ��������ƪ������ϣ������������ܲ��ŵĺ�ע��ǿ���ķ�˼����ȫ��һ�廯�ı����£�һ�����ӿ��ŵ��й�������������ں��у���ҫ����˫�ر���ƽ�ⱥ����أ�����ʵ�ֺ�����ӯ�ļ������й���ҫһ������“����”��ǿ����


